北海道科学大学OPAC

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イヤクヒン イリョウ キキ レギュラトリー サイエンス ザイダン

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

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1 知っておきたい薬害訴訟の実際 : 企業リスクの最小化を目指して / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団企画・編集 東京 : 薬事日報社 , 2016.11
2 微生物迅速試験法 : バイオ医薬品等の品質管理のための実践ガイド : 第17改正日本薬局方参考情報新規収載 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団編集 東京 : じほう , 2016.8
3 日本薬局方 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団編集 第17改正. - 東京 : じほう , 2016.4
4 PVの概要とノウハウ : 安全管理・調査担当者必携 : 国内対応からグローバル対応へ / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団企画・編集 東京 : じほう , 2015.6
5 日本における医薬品のリスクマネジメント : 医薬品医療機器等法および改正GVP・GPSP省令の施行に対応して : 日英対訳 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団企画・編集 第2版. - 東京 : じほう , 2014.10
6 日本の薬害事件 : 薬事規制と社会的要因からの考察 = Drug-induced suffering in Japan : a review from regualatory and social perspectives / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団編集 東京 : 薬事日報社 , 2013.9
7 知っておきたい薬害の教訓 : 再発防止を願う被害者からの声 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団企画・編集 東京 : 薬事日報社 , 2012.7

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